各農(nóng)村監(jiān)管所、藥品監(jiān)管股：

為進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作，科學合理配置監(jiān)管資源，依法保障醫(yī)療器械安全有效，現(xiàn)將巴彥淖爾市市場監(jiān)督管理局《關于印發(fā)〈巴彥淖爾市2024年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級信息表〉的通知》（巴市監(jiān)辦發(fā)〔2024〕16號）轉發(fā)給你們，請根據(jù)《信息表》中確定的級別進行相應的監(jiān)督管理，實施三、四級監(jiān)管的企業(yè)，全年組織全項目檢查不少于一次；對實施一、二級監(jiān)管的企業(yè)，每年隨機抽取本行政區(qū)域50%以上的企業(yè)進行監(jiān)督檢查，兩年內(nèi)達到全覆蓋，對角膜接觸鏡類和防護類產(chǎn)品零售企業(yè)可以根據(jù)監(jiān)管需要確定檢查頻次。必要時，對新增經(jīng)營業(yè)態(tài)的企業(yè)進行現(xiàn)場核查。

附件1：1.附件1+關于印發(fā)《巴彥淖爾市2024年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級信息表》的通知.doc

附件2：2.附件2+巴彥淖爾市2024年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級信息表.xls

臨河區(qū)市場監(jiān)督管理局

2024年1月26日